Commissioning Engineer (Utilities & Facilities) About Inova Consulting Inova Consulting is a Swiss engineering and consulting company specialized in the pharmaceutical, chemical, and life sciences industries. We support our clients with high-value expertise in engineering, project management, and digital solutions, helping them deliver complex industrial projects efficiently and in compliance with regulatory standards. Position Overview We are seeking an experienced Commissioning Engineer to support the installation of a new R&D laboratory for chemical materials and polymers. Key Responsibilities: Lead and coordinate commissioning activities for utilities systems, HVAC, cleanrooms, and Building Management Systems (BMS) Collaborate with contractors, suppliers, and project stakeholders to ensure proper system installation and commissioning Review and verify supplier documentation and executed work against User Requirements Specifications (URS) Ensure compliance with quality, safety, and regulatory standards Support integration with project teams, including architects and engineering partners Prepare and manage commissioning documentation and reports

About the job Description de poste Intitulé du poste : Ingénieur Industrialisation Entreprise : Inova (www.inova-sa.ch) Localisation : Région de Lausanne, Suisse Type de contrat : Temps plein – Sur site À propos d’Inova : Inova est une société suisse de conseil et d’ingénierie spécialisée dans les industries des sciences de la vie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets à forte valeur ajoutée en qualité, conformité et transformation industrielle, en combinant expertise terrain et vision stratégique. Présentation du poste : Nous recherchons un(e) Ingénieur Industrialisation pour accompagner l’un de nos clients basé dans la région de Lausanne dans le déploiement et l’optimisation de ses procédés industriels. Ce rôle est clé dans le transfert des produits et procédés du développement vers la production, en garantissant robustesse, performance et conformité aux exigences qualité et réglementaires. Vous interviendrez en interface avec les équipes R&D, production, qualité et supply chain afin d’assurer une industrialisation efficace et durable. Responsabilités principales : Piloter les activités d’industrialisation de nouveaux produits ou procédés Assurer le transfert technologique du développement vers la production Définir et optimiser les procédés de fabrication (capacité, robustesse, coûts) Rédiger et maintenir la documentation technique (instructions, dossiers de lot, protocoles) Participer à la qualification des équipements et validation des procédés Identifier et implémenter des actions d’amélioration continue Collaborer avec les équipes qualité pour garantir la conformité GMP Analyser les performances de production et proposer des optimisations Supporter les activités de troubleshooting et résolution de problèmes Participer aux audits et inspections en lien avec les activités industrielles Pourquoi rejoindre Inova ? Intervenir sur des projets industriels à fort impact Évoluer dans un environnement dynamique et technique Rejoindre une équipe experte et collaborative Développer vos compétences sur des projets variés et innovants Comment postuler : Envoyez votre candidature à careers@inova-sa.ch Objet : Ingénieur Industrialisation – Lausanne

Description: As Plant Engineer, your mission will be to supply engineering expertise to support and continually improve the Takeda Neuchatel site and ensure the continued production activities of while respecting all relevant standards, cGxP's, and the wants and needs of the customer. The Plant Engineering Team ensures continuous support for the Takeda Neuchatel site installations especially regarding Facilities & Utilities Installations. As Facilities & Utilities expert, the Plant Engineer provides technical support on investigations, re-occurring problems, required modifications, optimizations and Continuous Improvements. Additionally, the Plant Engineer shall support the delivery of projects of varying complexity that span the complete site operations and organizational boundaries. As Plant Engineer, your primary area of activity is Facilities & Utilities. The Plant Engineer shall : - Be the primary contact (Subject Matter Expert SME) for the users of the assigned installation with regard to technical aspects. - Provide expertise in Building, HVAC systems, Black Utilities (Chillers / Boilers), Clean Utilities and Chemical storage & distribution. - Lead and/or Support the design, installation, commissioning and qualification of improvements, changes or upgrades to the equipment - Ensure proactively that the technical condition of the equipment, systems and installations are appropriate for use, proposing corrective actions and/or improvements to the user in case of weaknesses. - Organize and coordinate corrective actions, improvements and modifications. - Ensure compatibility and consistency with existing organization and industry standards (cGMP, GEP, SUVA/ASIT etc.) - Ensure that appropriate safety measures are taken to prevent all risks of injury - Develop and applies engineering procedures and company standards. - Ensure implementation of site, divisional and corporate procedures. - Participate in internal and external audits as a system expert.

We are looking for a consultant to support a client on-site in the review and modernization of Quality Management System (QMS) documentation (SOPs, Work Instructions, training materials). Key Responsibilities: • Review existing QMS documents and identify gaps, errors, and redundancies • Participate in workshops with SMEs, AI engineers, and data engineers to define improved document structures • Coordinate the cleanup, correction, and rewriting of documentation into a modern, simplified format (visuals, flowcharts, graphs) • Leverage Inova AI tools to accelerate document modernization • Manage iterative review cycles with SMEs and QA until final approval • Contribute to project coordination and ensure timelines are met • Work under tight deadlines with regular travel to client sites or from Inova offices Profile: • Bachelor’s or Master’s degree in a scientific discipline • Minimum 2 years of experience in pharma or a similar role (e.g., SOP writing, QMS documentation) • Strong experience in document review and improvement • Fluent in German and English • Structured, detail-oriented, and comfortable working in cross-functional teams

Role Overview Our client is seeking an experienced Analytical Consultant to support a late-stage gene therapy development program. The consultant will play a key advisory role, contributing to analytical strategy, method lifecycle management, and robustness of analytical activities in a regulated environment. Provide scientific and strategic guidance on analytical development activities for a late-stage program Support process characterisation from an analytical perspective Advise on analytical method development, validation, and transfer Review and challenge analytical strategies, study plans, and technical documentation Act as a subject matter expert for laboratory personnel and other internal stakeholders Contribute to regulatory readiness and ensure compliance with applicable guidelines Participate in cross-functional discussions with development, manufacturing, quality, and regulatory teams Proflle Requirement Must-have Strong experience in analytical development for late-stage development programs Proven expertise in: Analytical methods development Method validation Method transfer Solid understanding of process characterisation Experience in a GxP-regulated environment Ability to work in a consultative and advisory role, without direct lab execution Strong communication and stakeholder management skills Initial background or experience in gene therapy would be a nice to have

"Expect to grow", personnellement et professionnellement : Chez Siegfried, nous offrons des défis passionnants et de nombreuses opportunités de mettre en valeur vos talents. En tant que partenaire de confiance et respecté de l'industrie pharmaceutique, nous respectons les normes les plus élevées en matière de sécurité, de qualité et de durabilité, tout en cultivant une culture qui vous permet de vous épanouir. Rejoignez une entreprise mondiale en pleine expansion, où des perspectives et des expériences diverses se rassemblent dans un environnement collaboratif. Ici, vous trouverez un lieu de travail qui valorise autant le succès collectif que vos contributions individuelles—offrant des opportunités à long terme pour évoluer et avoir un impact. Your Role: Au sein de l’équipe Production, vous : • Participez à la fabrication de principes actifs pharmaceutiques dans des ateliers chimiques polyvalents. • Evoluez dans un cadre de travail varié, à fortes exigences Sécurité, Qualité, Hygiène et Environnement. • Assurez la conduite, le bon fonctionnement et l’entretien quotidien des installations. • Contribuez activement à l’amélioration continue des procédés et à la transmission efficace des informations entre les équipes. Vos responsabilités Sous la supervision du chef d’équipe : • Réaliser des opérations unitaires de fabrication : chargement de matière, conduite de réactions, distillation, séparation, filtration, essorage... • Suivre les consignes détaillées des dossiers de fabrication, dans le respect strict des procédures internes. • Manipuler des produits chimiques conformément aux règles de sécurité et au port des équipements de protection individuels. • Nettoyer, installer et préparer les équipements entre les campagnes de production. • Garantir la propreté de votre poste de travail et des ateliers de fabrication. Your Profile: Votre profil • CFC de technologue de production (fort atout). • Expérience en industrie chimique (atout majeur). • Forte orientation technique et aptitudes au travail manuel. • Capacités d'adaptation et flexibilité par rapport à la large gamme des produits fabriqués. • Rigueur, esprit d’équipe et sens des responsabilités. • Forte envie d'apprendre et d'évoluer professionnellement. Your Benefits: Parking gratuit Assurances maladie : jusqu’à 10 % de rabais sur les assurances complémentaires auprès de nos partenaires Plan d’achat d’actions généreux et personnalisable Allocation pour enfants : Siegfried AG augmente l’allocation légale cantonale de 10 % et verse en plus CHF 100 par mois Possibilités de formation continue individuelles Chèques Reka : Siegfried AG accorde à ses collaborateurs un rabais de 20 % Caisse de pension d’entreprise attrayante Cours de sport sur site et nombreux événements d'entreprises Accès à la plateforme d’avantages collaborateurs Swibeco 5 semaines de vacances et possibilité de rachat allant jusqu'à 2 semaines Fondée en 1873 à Zofingue, en Suisse, Siegfried est devenue un réseau mondial de 13 sites répartis sur trois continents. Avec une équipe de plus de 3 800 professionnels hautement qualifiés, nous portons les innovations de nos clients pharmaceutiques à l’échelle industrielle et fabriquons des médicaments sûrs pour les patients du monde entier. En tant que CDMO entièrement intégrée, Siegfried est l’une des rares organisations capables aujourd’hui d’assurer le développement et la production de principes actifs (APIs) et de formes galéniques finies sous un même toit. Cette combinaison unique de savoir-faire et d’expérience fait de nous le partenaire le plus fiable de l’industrie pharmaceutique.

Positionsübersicht Für ein Projekt bei einem unserer Pharmakunden im Kanton Bern suchen wir einen erfahrenen CQV Engineer, der ein Revamping-Projekt einer pharmazeutischen Abfülllinie unterstützt. Die Rolle konzentriert sich auf die Koordination und Durchführung von Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten im Zusammenhang mit Modifikationen an Rohrleitungssystemen und HVAC-Anlagen. Sie arbeiten eng mit Engineering-Teams, Lieferanten und QA-Stakeholdern zusammen, um sicherzustellen, dass alle technischen Änderungen korrekt umgesetzt, dokumentiert und gemäß GMP-Anforderungen qualifiziert werden. Hauptaufgaben Koordination von Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten (CQV) für Modifikationen an Rohrleitungs- und HVAC-Systemen Schnittstellenfunktion zwischen Engineering-Teams, Lieferanten und QA während der Installations- und Implementierungsphase Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen (Protokolle, Risikoanalysen, Berichte) Durchführung und Dokumentation von IQ/OQ- und Funktionstests Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Validierungs- und Data-Integrity-Anforderungen Unterstützung bei der Fehlerbehebung sowie Verfolgung des Projektfortschritts während Installation und Qualifizierung Profil Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Life Sciences oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung 5–20 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich CQV / Validierung Erfahrung mit Rohrleitungssystemen, Utilities und HVAC-Qualifizierung Erfahrung mit Revamp-, Retrofit- oder Upgrade-Projekten in GMP-regulierten Produktionsumgebungen Praktische Erfahrung mit IQ/OQ-Tests und Commissioning-Aktivitäten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Missions principales 1. Réaliser et actualiser les analyses de risques procédés (HAZOP, What-If, LOPA, etc.) pour les unités de production et les nouveaux projets. 2. Assurer la mise en œuvre et le suivi des standards de sécurité des procédés selon la politique EHS de l’entreprise. 3. Participer à la revue de conception des équipements, modifications d’installation et projets d’investissement. 4. Contribuer à la gestion du changement (MOC) et vérifier la conformité sécurité des procédés pour tout changement technique. 5. Fournir un support technique aux opérations et à la maintenance sur les sujets liés à la sécurité procédés (inertage, pressions, températures, compatibilités chimiques, etc.). 6. Participer aux audits et inspections de conformité réglementaire et aux études de sécurité (quantitative risk assessment, explosion protection, etc.). 7. Former et sensibiliser le personnel sur les principes de sécurité des procédés, les bonnes pratiques et les exigences réglementaires. 8. Collaborer avec les services EHS, Engineering, Production, ainsi que les autorités locales sur les aspects sécurité procédés et réglementaires. ________________________________________

Role Summary The EMR Maintenance Lead oversees and coordinates all electrical, instrumentation, and automation maintenance activities, ensuring reliable plant operation and compliance within a GMP-regulated biotech manufacturing environment. Key Responsibilities Act as primary interface between Operations and EMR maintenance Receive, assess, and prioritize technical requests Assign tasks to appropriate internal teams or external vendors Oversee DeltaV (PLS) system performance and support MES Syncade interactions Plan and schedule maintenance activities using SAP (if applicable) Ensure compliance with GMP, change control, and audit requirements Manage escalations and ensure timely issue resolution Profile Degree in Electrical/Automation Engineering (HF/BSc/MSc or equivalent) Broad knowledge of DeltaV; MES Syncade knowledge advantageous Basic instrumentation and electrical expertise Strong coordination skills, resilience, and decision-making ability